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Stability Studies of Bioactive Compounds from Birch Outer Bark Ethanolic Extracts
2018
The literature survey summarizes information about birch outer bark phytochemical composition and details major components: betulin, betulinic acid, lupeol and ursolic acid. In the practical part of research birch outer bark major component stability against chemical and physical degradation was tested; total phenolic content and the antiradical activity of the degraded and nondegraded ethanolic extracts was studied using UV/VIS spectroscopy; the phytochemical composition of the birch outer bark ethanolic extract was investigated by HPLC-TOF/MS. The study of stability experiments has been carried out, which found that birch outer bark ethanolic extract compounds can be exposed to thermal an…
Essais cliniques institutionnels : quel monitoring ?
2013
Resume Objectif Les promoteurs assument la responsabilite de la qualite des essais cliniques. Ces methodes d’assurance qualite doivent etre les plus efficaces possible, et avoir un cout maitrise. Nous voulions decrire les erreurs les plus frequentes, a partir de la litterature, leur impact sur les resultats, et proposer les strategies de monitoring les plus efficientes. Resultats Les defauts rencontres concernent la conception, les procedures, la gestion des donnees et l’analyse. L’impact sur les resultats est presque toujours une surestimation de l’effet traitement. Aucune methode de monitoring n’ayant ete demontree superieure, un monitoring econome, cible sur les risques d’erreurs, avec d…
Manuel de bonnes pratiques professionnelles des centres d’investigation clinique
2012
Resume Les centres d’investigation clinique (CIC) sont des structures de recherche clinique academiques appartenant a un reseau national, coordonne par l’Institut national de la sante et de la recherche medicale (Inserm) et la Direction generale de l’offre de soins (DGOS), comportant des groupes de travail et des reseaux thematiques. Le groupe « Harmonisation des procedures des CIC » (HPCIC) a elabore un manuel de bonnes pratiques professionnelles, presente dans cet article. Le manuel a ete elabore par consensus, relu par les coordonnateurs des CIC, des experts externes, et valide par des representants des deux tutelles Inserm et DGOS. Le manuel de bonnes pratiques professionnelles des CIC …
Évaluation de la prescription des inhibiteurs de la pompe à protons chez la personne âgée de 75 ans et plus dans un service de gériatrie aiguë
2017
Resume Introduction et objectifs Les inhibiteurs de la pompe a protons (IPP) sont tres prescrits en France et seraient responsables d’effets indesirables non negligeables surtout chez la personne âgee (PA). Afin de limiter leur mesusage et un surcout pour la securite sociale, la Haute Autorite de sante (HAS) a edite des recommandations de prescription strictes. Nous avons conduit une etude chez la PA dont l’objectif principal etait d’evaluer le taux de prescription d’IPP hors recommandations de la HAS. Methode Il s’agissait d’une etude prospective, monocentrique et observationnelle portant sur des PA de 75 ans et plus admises dans un service de geriatrie aigue, sur une periode de 6 mois. La…
Conciliation des traitements médicamenteux à l’admission : expérimentation en établissement de santé mentale et éligibilité des patients pouvant en b…
2017
Resume Introduction La mise en place de la conciliation des traitements medicamenteux (CTM) a effectifs constants necessite d’etre efficiente en definissant notamment des criteres d’eligibilite des patients. Materiel et methodes Une etude monocentrique observationnelle a ete menee en etablissement de sante mentale a titre experimental. Elle a pour objectif d’identifier les criteres d’eligibilite a la conciliation pour la mener en priorite chez les patients les plus a risque d’iatrogenie medicamenteuse et de permettre l’implantation d’un processus de conciliation efficient. Des criteres generaux (6), somatiques (14) et psychiatriques (15) potentiellement pertinents ont ete identifies et etud…
Inteligencia artificial, big data y aplicaciones contra la COVID-19: privacidad y protección de datos
2020
espanolEl big data y la IA han fracasado en la prevencion, pero pueden ser muy utiles frente a la COVID-19 e incluso para evitar confinamientos y otras restricciones de derechos que provoca. La IA puede ser extremadamente eficaz para integrar, estructurar y extraer informacion y conocimiento de ingente cantidad y variedad de big data para la investigacion biomedica. Tambien es util para mejorar la atencion e informacion ciudadana y de salud, la telemedicina y la mejor asignacion de los recursos humanos y materiales. Mas amenazante para la privacidad puede ser el desarrollo de apps, pasaportes biologicos electronicos o sistemas de geolocalizacion, trazabilidad y monitoreo de personas impleme…
Évaluation des coûts médicamenteux évités grâce aux inclusions des patients atteints d’hémopathie maligne dans les essais cliniques
2020
Resume Introduction Les essais cliniques (EC) sont indispensables pour evaluer l’efficacite et l’innocuite de nouveaux traitements. Ils peuvent representer une mesure d’economie grâce a la fourniture des medicaments par le promoteur. Objectif L’objectif de cette etude est d’evaluer les couts evites en medicament hors-GHS ou sous Autorisation Temporaire d’Utilisation (ATU) par l’inclusion d’un patient dans un EC d’Hematologie. Materiels et methodes C’est une etude de cout, retrospective, monocentrique, observationnelle. La perspective de l’etude est elargie du point de vue de l’assurance maladie obligatoire. Nous avons inclus les EC d’Hematologie ayant eu au moins une dispensation entre 2007…
Taste Disturbance with Acetazolamide
1997
Biowaiver Monograph for Immediate-Release Solid Oral Dosage Forms: Amoxicillin Trihydrate
2018
Literature and experimental data relevant to waiver of in vivo bioequivalence (BE) testing for the approval of immediate-release solid oral dosage forms containing amoxicillin trihydrate are reviewed. Solubility and permeability characteristics according to the Biopharmaceutics Classification System (BCS), therapeutic uses, therapeutic index, excipient interactions, as well as dissolution and BE and bioavailability studies were taken into consideration. Solubility and permeability studies indicate that amoxicillin doses up to 875 mg belong to BCS class I, whereas 1000 mg belongs to BCS class II and doses of more than 1000 mg belong to BCS class IV. Considering all aspects, the biowaiver pro…
Antitumor effect of oncolytic virus and paclitaxel encapsulated in extracellular vesicles for lung cancer treatment
2018
Standard of care for cancer is commonly a combination of surgery with radiotherapy or chemoradiotherapy. However, in some advanced cancer patients this approach might still remaininefficient and may cause many side effects, including severe complications and even death. Oncolytic viruses exhibit different anti-cancer mechanisms compared with conventional therapies, allowing the possibility for improved effect in cancer therapy. Chemotherapeutics combined with oncolytic viruses exhibit stronger cytotoxic responses and oncolysis. Here, we have investigated the systemic delivery of the oncolytic adenovirus and paclitaxel encapsulated in extracellular vesicles (EV) formulation that, in vitro, s…